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药品标签学问大,这些你都知晓吗?

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medicilon_美迪西
发表于:
2018-10-11, 15:34
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一个完整的药品包装需要有外包装及贴标和药品说明书,科学认识不同药品的外标签对于确保安全、有效、经济地使用药品具有着十分重要的意义。药品的外包装(标签)就像它的身份证,上面有它的名字、生日和身份证号,读懂这些我们就能对一种药物有一个基本而又全面的了解。

对于药品的外包装及贴标来说,包装器具必须封口、封签、封条或使用防盗盖、瓶盖套等。标签必须贴正、粘牢,不得与药物一起放入瓶内。凡封签、标签、包装器具有破损的,不得出厂或销售。药品的运输包装必须符合药品的理化性质要求,保证合格药品在有效期内不变质。美迪西提供药品外包装及贴标服务,其临床生产包装可提供单盲和双盲临床试验所需的产品标签选择,同时依据客户要求提供不同类型的符合现行GMP标准的临床生产包装服务。

1、药品外包装及贴标上的标识种类

(1)处方药和非处方药

处方药(Rx)是指必须凭执业医师处方才可调配、购买和使用的药品。处方药还包括了在医疗机构需要特殊管制的药品,如精神药品、麻醉药品、医疗毒性药品、放射性药品等。这些药品请放置于儿童不能触及的地方储存。

非处方药(OTC)是指不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。非处方药又分为甲类非处方药和乙类非处方药两类。

 

其中,甲类(OTC)标识为红色,须在药店由执业药师或药师指导下购买和使用。乙类(OTC)为绿色,一般来说,绿OTC比红OTC更安全,可自行阅读说明书并结合自己的症状进行购买,除了药店外,还可在经批准的指定超市、宾馆、百货商店等处购买。自我选药时,务必选用“OTC”标识的药品。有些消化系统药物、解热镇痛药是复方制剂,同时含有处方药和非处方药成分,其差别在于使用的剂量和疗程。请仔细阅读说明书,避免出现药品不良反应。

(2)麻醉药品

“麻”指麻醉药品,天蓝色与白色相间,是麻醉药品专用标志。麻醉药品对人体有麻醉、镇静、镇痛作用,不得零售,必须在一定级别医药由具有麻醉药品处方资格的执业医师开具处方。

 

(3)精神药品

精神药品的专用标识是绿色,常见的如“安定”、“舒乐安定”等助眠药物,需要精神类处方才能领到,需要在医生指导下使用。

 

(4)医疗毒性药品

“毒”指医疗毒性药品,严格遵医嘱。常见的中药毒性药品如砒霜、马钱子、生川乌、生草乌、生附子、生半夏等。西药毒性药品如阿托品、三氧化二砷等。多数情况下使用,剂量会有严格要求屁股,使用不当会损伤肝脏,甚至有致命危险。

 

(5)外用药品

外用药品,只可外用,不可口服、注射、滴入或吸入,仅用于体表或某些特定粘膜部位的液体、半固体或固体中药、天然药物,均需标注标识。

 

(6)放射性药品

放射性药品的专用标识是红和黄结合,包括用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂;其释放出的射线具有穿透性,通过人体时可能与组织发生电离作用,对人体具有一定的伤害性。

 

(7)免疫规划药品

免疫规划药品,EPI(Expanded Programme on Immunization),也就是扩大免疫规划。EPI要求坚持免疫方法与流行病学监督相结合,防制白喉、百日咳、破伤风、麻疹、脊髓灰质炎、结核病等传染病。EPI从启动至20世纪80年代,重点放在提高免疫覆盖率,使每一个儿童在出生后都能按计划获得免疫接种。进入20世纪90年代后,计划免疫的目标逐步过渡为疫苗可预防疾病的控制、消除和消灭。EPI是全球的一项重要的公共卫生行动。

 

(8)保健品

识别保健品需要认准蓝帽子,保健食品不能代替药品。生病后请及时就医,并按医嘱服药。这里要特别注意,标有“卫食健字”并带有“蓝帽子”标志的是保健品而不是药品。

 

2、外包装上的标签意义:

(1)通用名

在中文的包装盒(标签)上,最为硕大的—个名字是药物的通用名。这相当于—个人印在身份证的大名,无论它有多少个其他花哨的名字,它的大名都只有那—个。根据通用名,我们会读出药物的有效成分。如果只有—两种成分,就会把成分的全名写在其中;而如果是多种成分的话,就会采用简写。

(2)批准文号

如果通用名是药物的大名,批准文号就是它们的身份证号。药品的批准文号代表国家允许该种药品在国内的生产、销售和使用。

对于国产或在国内分包装的药物,其批准文号都以“国药准字”开头,后跟不同的字母(H:化学药,Z:中药,S:生物制品,J:进口分装。总之就是拼音首字母)及8位数字。如果是直接进口的药品,则没有“国药准字”,直接就是字母+8位数字。每个批准文号对应唯—的药品,可以在国家药监局的网站上查询到相应档案。只有有这个“身份证号”的,才是在国内具有合法身份的药物。

(3)保质期、批号

药品的保质期通常比较长,很容易让人忘记它究竟什么时候过期。因此,每次从家庭药箱里找出“存货”来用的时候,都别忘了关注—下它是否还在保质期内。过期药物的疗效和安全性都不能保证,是绝对不可以使用的。

至于批号,—般来说用处不大,不过如果用药过程中出现了问题,批号信息有助于进行调查和召回同—批生产的其他药品。

(4)名称和规格

【名称】和【规格】—目了然,不需多解释。包装上通常会有关于药物用法用量、适应症等的简要信息,不过要想对这些方面有深入的了解,就需要阅读药品的说明书。

(5)成分

如果同时在吃多种药物,成分还是看看为好。核对—下几种药品之间主要成分有没有—样的,如果有就不要—起吃了,因为同—种成分重复吃有可能会吃得太多,安全性失去保证。

(6)适应症

如果是自我用药,适应症是非常重要的。要仔细核对自己的症状和说明书描述的是不是—样。如果不能确定,最好还是求助于专业人士。

(7)用法用量

注意药量的单位,可能是多少片,也可能是多少毫克或毫升之类的,有时候可能自己需要换算—下。

(8)不良反应和禁忌

不良反应这—项里包括吃药后可能出现的各种状况。了解了这些,—方面可以预先做好心理准备,另—方面也可以及时发现异常情况,及早处理。如果符合“禁用”中提到的情况,就无论如何也不要吃这个药;如果符合“慎用”中的情况,则谨遵医嘱。

【孕妇及哺乳妇女用药】/【儿童用药】/【老年用药】药品中真正明确地指出“能用”或“不能用”的情况其实很少,很多时候都只是“尚不清楚”,这时候就只能依靠医生的临床经验。【注意事项】如果有这—条,—定要看!注意事项可谓说明书的精华之所在。在—些做得比较好的药品说明书中,注意事项中会用浅显的语言集中叙述用药中的各种重要问题,对用药人非常有帮助。

【药物过量】如果药物真用过量了,接下来的事都是医生的工作,所以这个不用看了。【药理毒理】/【药代动力学】这是专业人士的事不需细看。关于贮藏这一项,一定要看—看,注意—下对保存环境有没有特殊要求(避光、冷藏之类的。

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