童话仙子

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    童话仙子 更新了自己的档案2016-05-31, 15:16

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    童话仙子 更新了自己的档案2016-02-17, 17:03

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    童话仙子 更新了自己的档案2016-01-30, 08:27

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    童话仙子 发布了论坛主题 10,000级洁净区(室)器具的清洁2016-01-26, 20:43

    目的: 规范10,000级洁净区(室)器具的清洁操作,保证其有效清洁,防止兽药污染。范围: 适用于10,000级洁净区(室)器具的清洁。责任: 该区(室)清洁人员负责执行,质量部QA负责监督检查。材料: 纯化水、洗液、0.22m微孔滤膜滤过的注射用水、洗衣粉、软毛刷、氢氧化钠、烘箱、0.22m微孔滤膜滤过的消毒液。规程:1.玻璃器具:1.1用软毛刷蘸洗衣粉水反复刷洗玻璃器具内外壁。1.2如有不易洗去的污迹,将器具放入适量洗液浸泡5分钟后取出,用纯化水冲洗2遍,再按1.1操作。1.3用纯化水将器具冲洗2遍。1.4用0.22m微孔滤膜滤过的注射用水...

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    童话仙子 发布了论坛主题 100,000级洁净区(室)器具的清洁2016-01-26, 20:42

    目的: 规范100,000级洁净区(室)器具的清洁操作,保证其有效清洁,防止污染兽药。范围: 适用于100,000级洁净区(室)器具的清洁。责任: 操作工负责执行,质量部QA负责监督检查。材料: 纯化水、洗液、洗衣粉、软毛刷、氢氧化钠、消毒液。规程:1.玻璃器具:1.1用软毛刷蘸洗衣粉水反复刷洗玻璃器具内外壁1遍。1.2如有不易洗去的污迹,将器具放入适量洗液浸泡5分钟后取出,用纯化水冲洗2遍,再按1.1操作。1.3用纯化水将器具冲洗3遍。1.4对于新领的玻璃器具首先用2%的氢氧化钠溶液浸泡1小时,然后再按上述1.1~1.4清洗。1.5洗净后的器...

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    童话仙子 发布了论坛主题 300,000级洁净区(室)器具的清洁2016-01-26, 20:40

    目的: 规范300,000级洁净区(室)器具的清洁操作,保证其有效清洁。范围: 适用于300,000级洁净区(室)器具的清洁。责任: 操作工负责执行,质量部QA负责监督检查。材料: 纯化水、洗液、洗衣粉、软毛刷、氢氧化钠、消毒液。规程:1.玻璃器具:1.1用软毛刷蘸洗衣粉水反复刷洗玻璃器具内外壁1遍。1.2如有不易洗去的污迹,将器具放入适量洗液浸泡5分钟后取出,用饮用水冲洗2遍,再按1.1操作。1.3用纯化水将器具冲洗3遍。1.4对于新领的玻璃器具首先用2%的氢氧化钠溶液浸泡1小时,然后再按上述1.1~1.4清洗。1.5洗净后的器具应水珠挂壁均...

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    童话仙子 发布了论坛主题 10,000级洁净区(室)清洁2016-01-26, 20:39

    目的:保证10,000级洁净区(室)的洁净度符合要求,防止污染兽药。范围:适用于10,000级洁净区(室)的清洁。责任:该区(室)清洁人员负责执行,质量部质量员负责监督检查。材料与设备:洗洁精、0.22m微孔滤膜滤过的注射用水、消毒液(0.22m微孔滤膜滤过)、丝光毛巾、水桶。规程:1.在10,000级洁净区(室)洁具清洁间量取消毒液。2.洁净区(室)清洁按先里后外、先上后下次序。3.清洁(清洁次序:生产区域缓冲室更衣室):3.1清除贮器内废物,用纯化水洗净,用消毒液擦洗2遍,注射用水涮洗3次。3.2清洁顶棚、送风口散流器、墙壁、...

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    童话仙子 发布了论坛主题 100,000级洁净区(室)的清洁2016-01-26, 20:39

    目的: 保证 100,000级洁净区(室)的洁净。范围: 适用于100,000级洁净区(室)的清洁。责任: 该区(室)清洁人员负责执行,质量部质量员负责监督检查。材料与设备: 洗洁精、纯化水、消毒液、清洁工具、擦拭用具、水桶。规程:1.在100,000级洁净区(室)器具洗涤间量取消毒液。2.按先里后外、先上后下的次序清洁。3.清洁(清洁次序:生产区域缓冲室更衣室):3.1清除贮器内废物,用纯化水洗净,再用消毒液湿润的丝光毛巾擦洗2遍,纯化水涮洗3次。3.2清洁顶棚、高效送风口散流器、墙壁、门、玻璃、回风口:3.2.1用洗洁精润湿的丝光...

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    童话仙子 发布了论坛主题 300,000级洁净区(室)的清洁2016-01-26, 20:38

    目的: 保证 300,000级洁净区(室)的洁净,防止污染兽药。范围: 适用于300,000级洁净区(室)的清洁。责任: 该区(室)清洁人员负责执行,质量部质量员负责监督检查。材料与设备: 洗洁精、纯化水、消毒液、清洁工具、擦拭用具、水桶。规程:1.在300,000级洁净区(室)器具洗涤间量取消毒液。2.按先里后外、先上后下的次序清洁。3.清洁(清洁次序:生产区域缓冲室更衣室):3.1清除贮器内废物,用纯化水洗净,再用消毒液湿润的丝光毛巾擦洗2遍,纯化水涮洗3次。3.2清洁顶棚、高效送风口散流器、墙壁、门、玻璃、回风口:3.2.1用洗...

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    童话仙子 发布了论坛主题 一般生产区清洁2016-01-26, 20:37

    目的:做好生产工段一般生产区的清洁,保证生产环境符合要求。范围:适用于各生产工段一般生产区的清洁。责任: 清洁人员负责执行,质量监控员负责监督检查。材料与设备: 洗衣粉、饮用水、抹布、拖布、水桶。规程:1.清洁程序: 1.1清除贮器内废物,用饮用水洗干净。1.2 清洁灯具:1.2.1关闭电源,打开灯罩,用洗衣粉水润湿毛巾擦拭灯罩内部、灯管、灯管罩外1遍。1.2.2用饮用水湿润毛巾擦拭灯管外罩2遍。1.3清洁顶棚、墙壁、门、玻璃:1.3.1用洗衣粉水润湿抹布擦洗1遍。1.3.2用饮用水湿润抹布擦洗2遍。1.4清洁设备表面、台面、桌椅表...

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    童话仙子 发布了论坛主题 库房清洁2016-01-26, 20:36

    目的:保持库房清洁,保证工艺卫生,防止污染兽药。范围:适用于生产技术部所有库房。责任:仓库管理员负责库房内卫生清洁、打扫。规程:1.一般原则:1.1库房使用专门的清洁工具。1.2库房内不允许干扫。2.清洁工具及管理:2.1清洁工具:拖把、扫帚、水桶、抹布、垃圾桶。2.2清洁工具用完后,要及时清洗,水桶用后刷洗干净,倒置存放,拖把、抹布用后要清洗,抹布干燥后放入干净塑料袋中。3.清洁方法与次数:3.1仓库管理员每周对库房地面用清水拖一次,保持清洁。3.2随时用抹布擦去物料外包装表面灰尘。3.3室内墙面、天花板、照明、排风...

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    童话仙子 发布了论坛主题 10,000级洁净区(室)工衣清洗、灭菌2016-01-26, 20:35

    目的:保证各生产工段10,000级洁净区(室)工衣的有效清洗、灭菌,防止污染兽药。范围:适用于各生产工段10,000级洁净区(室)工衣的清洗、灭菌。责任: 洗衣人员负责执行,质量部QA负责监督检查。材料和设备:洗衣粉、洗衣机。规程: 10,000级洁净区(室)工衣(含内衣、裤、鞋,下同)清洗、必须在该区的 洗衣间内进行。各岗位不得混用,并不准带出该岗位。2. 10,000级洁净区(室)工衣在每班生产结束后清洗、灭菌。3.清洗前检查有无破损或严重污染,如有应更换新工衣。4.工衣清洗:4.1从10,000级洁净区(室)更衣室内取来工衣。4...

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    童话仙子 发布了论坛主题 100,000级洁净区(室)工衣清洗、灭菌2016-01-26, 20:35

    目的: 保证100,000级洁净区(室)工衣的有效清洗,确保兽药质量。范围: 适用于100,000级洁净区(室)工衣的清洗。责任: 洗衣人员负责执行,质量部质量员负责监督检查。材料和设备: 洗衣粉、洗衣机、ZDX-35座式自动压力蒸汽消毒器。规程:1.先从100,000级洁净区的更衣柜中取出换下的工衣。2.在100,000级洁净区装入无菌袋后带入工衣清洗间。3.检查有无破损,如有破损应更换新工衣。4.在100,000级洁净区(室)装入无菌袋后带入10,000级工衣清洗间。5.清洗:5.1将待洗的工衣放入洗衣机,注入饮用水浸泡透水后,放入洗衣粉,开机洗涤15分钟,...

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    童话仙子 发布了论坛主题 300,000级洁净区(室)工衣清洗、灭菌2016-01-26, 20:34

    目的: 保证300,000级洁净区(室)工衣的有效清洗,确保兽药质量。范围: 适用于300,000级洁净区(室)工衣的清洗。责任: 洗衣人员负责执行,质量部质量员负责监督检查。材料和设备: 洗衣粉、洗衣机。规程:1.先从300,000级洁净区的更衣柜中取出换下的工衣。2.在300,000级洁净区装入衣袋后带入工衣清洗间。3.检查有无破损,如有破损应更换新工衣。4.清洗:4.1将待洗的工衣放入洗衣机,注入饮用水浸泡后,放入洗衣粉,开机洗涤15分钟,洗涤后用饮用水漂洗3遍,将工衣放入甩水桶甩干,晾干。4.2将晾干的工衣按号装入衣袋中。4.3工鞋先放入...

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    童话仙子 发布了论坛主题 一般生产区工衣清洗2016-01-26, 20:34

    目的:保证生产工段一般生产区工衣的清洁,保证工艺卫生、防止污染兽药。范围:适用于各生产工段一般生产区工衣的清洗。责任:一般生产区工衣清洗人员负责执行,质量员负责监督检查。材料和设备:洗衣粉、洗衣机、饮用水。规程:1. 一般生产区工作服、工帽、工鞋每周清洗二次。2.清洗方法:2.1洗衣工按类别,将收集工作服袋打开,逐套进行检查,看有无磨损、破损现象,发现及时缝补或更换,有明显污迹处重点用手搓洗,再用洗衣机洗。2.2将待洗的工衣放入洗衣机用清水浸泡后,加入洗衣粉洗涤15分钟再用饮用水,漂洗三次后进行脱水,脱水5分...

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    童话仙子 发布了论坛主题 卫生洁具管理规程2016-01-26, 20:33

    目的:建立清洁工具的管理规程、保证工艺卫生,防止发生污染与交叉污染。范围:本标准适用于清洁工具的清洁管理。责任:清洁工、操作人员对本标准实施负责,QA质量员负责监督检查。规程:1各区所用的清洁工具:1. 1一般生产区使用的清洁工具:拖布、抹布、笤帚、水桶、撮子。1. 2三十万级、十万级洁净区使用的清洁工具:不脱落纤维的清洁布。1.3万级使用的清洁工具:不脱落纤维的清洁布。2清洁剂:洗涤剂。3消毒剂:5%甲酚皂液、0.2%新洁尔灭、75%乙醇溶液(各消毒剂每月应轮换使用)。4清洁方法及频率:4. 1一般生产区使用的清洁工具,...

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    童话仙子 发布了论坛主题 仓库卫生管理规程2016-01-26, 20:32

    目的:对仓库卫生的管理标准及内容作出规定,保证工艺卫生,防止物料和成品污染。范围:适用于本公司仓库卫生的管理。职责:生产技术部仓库管理员负责仓库卫生的管理。规程:1、仓库内各类原辅材料包装材料及成品要按规定的区域存放,应做到区域划分明确、隔断界线清楚,存、取货走道畅通、物料标识明确并留有消防通道。1、 仓库内垫板必须摆放整齐,距墙50cm,摆放要便于清洁。2、 仓库里物料应离地30cm存放,整齐,收发方便,便于整理。3、 仓库不得存有杂物,地面每日清扫,垃圾随有随除并置于垃圾存放点。4、 每周做一次吸尘清扫工...

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    童话仙子 发布了论坛主题 实验室卫生管理规程2016-01-26, 20:31

    目的:对实验室卫生的管理标准及内容作出规定。范围:适用于本公司实验室卫生的管理。责任:质量保证部QA、QC负责实验室卫生的管理。职责:1、 实验室应保持清洁整齐。实验室所用的仪器、仪表、取样工具应按使用说明规定制定清洁周期并严格执行,作好清洗记录。2、 实验室工作台,仪器架应每天擦拭保持清洁。3、 实验室每天工作完毕,实验器具清洗干净后必须归复原位,将室内整理清洁,清扫。4、 每月对实验室进行一次墙面、室顶、屋角、包括走道、门窗、灯板吸尘,门窗和灯板应每周清擦一次。5、 所有器皿、容器、设备等必须擦拭干净,...

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    童话仙子 发布了论坛主题 废弃物品管理规程2016-01-26, 20:31

    目的:对废弃物品的管理标准及内容作出规定,防止废弃物品污染兽药。范围:适用于本公司产生的废弃物品的管理。责任:质量部QA、生产技术部、行政部负责废弃物品的管理。职责:1、 废弃物品是指生产所产生的废料,如废粉、废纸箱、塑料袋等等。2、 废弃物品的清理工作由行政部负责。3、 废弃物品按可回收、与不可回收进行分类。3.1 可回收废弃物品是指可以被物资回收部门回收利用的废料及垃圾,如纸张等。可回收废弃物品集中至一定数量后,由行政部安排人员统一进行回收。3.2 不可回收废弃物品是指物资回收部门不能回收利用的废料及垃圾...

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    童话仙子 发布了论坛主题 生产区域清洁卫生管理2016-01-26, 20:30

    目的:防止因厂区、生产区内环境卫生、工艺卫生不符合规定而造成兽药污染,保证兽药质量。范围:适用于厂区、生产区的环境卫生、工艺卫生的管理。责任:行政部负责厂区清洁卫生管理,生产区内各部门负责规定区域的环境卫生、工艺卫生的清洁。QA、生产技术部负责监督检查。规程:1.厂区环境卫生:1.1厂区内保持道路清洁,无积水,无闲置杂物。1.2厂区内设定点垃圾桶,各部门的垃圾倒入垃圾桶后由专人及时清理运走。1.3辅助生产部门保持窗明地净,房间内物品摆放整齐,清洁。 2.一般生产区清洁卫生。 2.1地面整洁,门窗玻璃、墙面、顶棚...

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