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【中药/天然药分析】 【原创】

牡丹皮的含量检验操作程序

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目的:为规范牡丹皮的含量检验操作程序。

范围:适用于牡丹皮的含量检验。

职责:QC人员、QA人员负责实施本程序。

操作程序:

1.仪器与试药:

1.1 高效液相色谱仪

1.2 分析天平  (感量0.01mg)

1.3 容量瓶(100ml、10ml)

1.4微量进样器  10μl

1.5十八烷基硅烷键合硅胶柱

1.6甲醇(色谱纯)

1.7具塞锥形瓶

1.8丹皮酚对照品

2.操作程序:

2.1 色谱条件与系统适用性试验:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(45:55)为流动相,检测波长为274nm。理论板数按丹皮酚峰计算应不低于5000。重复进样5次,其相对标准差应小于2.0%。

2.2 测定法

2.2.1对照品溶液制备:精密称取精密称取丹皮酚对照品20mg,加甲醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。

2.2.2供试品制备:精密称取本品粗粉0.5g置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,摇匀,称定重量,超声处理(功率300W,频率50kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足损失的重量,摇匀,滤过。精密量取续滤液1ml,置10ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。

2.2.3测定:精取供试品及对照品溶液各10μl注入液相色谱仪,记录色谱图。

3.计算:

公式:    

              供试品的峰面积  ×对照品称样量/稀释倍数

                                                                                    ×100%

               对照品的峰面积×供试品称样量/稀释倍数

 

4.结果判定:

本品按干燥品计算,含丹皮酚不得少于1.20%为符合规定。

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牡丹皮中测定的是丹皮酚吗

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目的:为规范牡丹皮的含量检验操作程序。

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QC人员、QA人员负责实施本程序

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                  供试品的峰面积  ×对照品称样量/稀释倍数

                                                                                     ×100%

                   对照品的峰面积×供试品称样量/稀释倍数

 

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本品按干燥品计算,含丹皮酚不得少于1.20%为符合规定。

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仪器与试药:

高效液相色谱仪

分析天平  (感量0.01mg)

 容量瓶(100ml、10ml)

微量进样器  10μl

十八烷基硅烷键合硅胶柱

甲醇(色谱纯)

具塞锥形瓶

丹皮酚对照品

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色谱条件与系统适用性试验:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(45:55)为流动相,检测波长为274nm。理论板数按丹皮酚峰计算应不低于5000。重复进样5次,其相对标准差应小于2.0%。

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对照品溶液制备:精密称取精密称取丹皮酚对照品20mg,加甲醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。

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供试品制备:精密称取本品粗粉0.5g置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,摇匀,称定重量,超声处理(功率300W,频率50kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足损失的重量,摇匀,滤过。精密量取续滤液1ml,置10ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。

 

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              供试品的峰面积  ×对照品称样量/稀释倍数

                                                                                    ×100%

               对照品的峰面积×供试品称样量/稀释倍数

 

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