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【药学综合】 【原创】

10,000级洁净区(室)器具的清洁

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目的:

    —规范10,000级洁净区(室)器具的清洁操作,保证其有效清洁,防止兽药污染

范围:

    —适用于10,000级洁净区(室)器具的清洁。

责任:

    —该区(室)清洁人员负责执行,质量部QA负责监督检查。

材料:

    —纯化水、洗液、0.22μm微孔滤膜滤过的注射用水、洗衣粉、软毛刷、氢氧化钠、烘箱、0.22μm微孔滤膜滤过的消毒液。

规程:

1.玻璃器具:

1.1用软毛刷蘸洗衣粉水反复刷洗玻璃器具内外壁。

1.2如有不易洗去的污迹,将器具放入适量洗液浸泡5分钟后取出,用纯化水冲洗2遍,再按1.1操作。

1.3用纯化水将器具冲洗2遍。

1.4用0.22μm微孔滤膜滤过的注射用水冲洗器具的内外壁3遍。

1.5对于新领的玻璃器具首先用2%的氢氧化钠溶液浸泡1小时,然后再按上述1.1~1.4清洗。

1.6洗净后的器具应水珠挂壁均匀。

1.7清洗后的器具放入器具烘箱中烘干灭菌。

1.8清洁后的器具填挂“已清洁”状态标识(F2.P.009.02)

应在48小时内使用,否则应重新清洁。

2.不锈钢器具的清洁:

2.1用软毛刷蘸洗衣粉水反复刷洗内外壁1遍。

2.2如有不易洗去的污迹,将容器放入2%NaOH溶液浸泡5分钟后取出,如有不能浸泡的容器应用该溶液擦拭1遍,用纯化水涮洗2遍,再按本规程2.1条的方法操作。

2.3用纯化水将容器涮洗3遍。

2.4用0.22μm微孔滤膜滤过的注射用水涮洗容器的内外壁3遍。

2.5对于新领的不锈钢容器首先用2%的氢氧化钠溶液刷洗1遍,再按上述2.1~2.4的方法清洁。

2.6清洁后的容器应水珠挂壁均匀。

2.7清洁后的容器放入器具烘箱中烘干灭菌,备用,填挂“已清洁”状态标识(F2.P.009.02),清洁后的容器应在48小时内使用,否则应重新清洁。

3.工具清洁:

3.1水针工段每天下班操作人员将手钳、镊子、毛刷等工具先用洗衣粉液清洗1遍,再用纯化水冲洗2遍后用消毒液擦拭消毒后放入器具存放间。

3.2粉针工段油枪、油壶用丝光毛巾蘸洗衣粉液将表面清洗、擦拭1遍,用注射用水润湿的丝光毛巾擦拭3遍,用消毒液擦拭消毒后放入器具存放间,备用。与粉末接触的器具如送粉器、螺杆、料斗、加料勺等用注射用水润湿的丝光毛巾擦拭3遍,再用酒精擦拭一遍,然后放入烘箱,在121±1℃灭菌30分钟备用。

3.3垃圾斗用饮用水冲洗2次后,用丝光毛巾蘸消毒液擦洗消毒,再用纯化水冲洗2遍,注射用水冲洗3遍。

3.4所有工具清洁后应填挂“已清场”状态标识(F2.P.009.02)且在48小时内使用,否则应重新清洁。

4.填写清洁记录(F1.C.003.02)。

5. 清洁效果评价:设备清洁后目视确认,应无可见污迹或油垢,用手擦拭任意部位确认应无灰迹。

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规范10,000级洁净区(室)器具的清洁操作,保证其有效清洁,防止兽药污染

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适用于10,000级洁净区(室)器具的清洁。

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该区(室)清洁人员负责执行,质量部QA负责监督检查。

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纯化水、洗液、0.22μm微孔滤膜滤过的注射用水、洗衣粉、软毛刷、氢氧化钠、烘箱、0.22μm微孔滤膜滤过的消毒液。

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用软毛刷蘸洗衣粉水反复刷洗玻璃器具内外壁。

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如有不易洗去的污迹,将器具放入适量洗液浸泡5分钟后取出,用纯化水冲洗2遍,再按1.1操作。

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用纯化水将器具冲洗2遍。

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用0.22μm微孔滤膜滤过的注射用水冲洗器具的内外壁3遍。

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洗净后的器具应水珠挂壁均匀。

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清洗后的器具放入器具烘箱中烘干灭菌。

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清洁后的器具填挂“已清洁”状态标识(F2.P.009.02)

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如有不易洗去的污迹,将容器放入2%NaOH溶液浸泡5分钟后取出,如有不能浸泡的容器应用该溶液擦拭1遍,用纯化水涮洗2遍,再按本规程2.1条的方法操作。

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用纯化水将容器涮洗3遍。

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