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10,000级洁净区(室)清洁

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目的:

—保证10,000级洁净区(室)的洁净度符合要求,防止污染兽药。

范围:

—适用于10,000级洁净区(室)的清洁。

责任:

—该区(室)清洁人员负责执行,质量部质量员负责监督检查。

材料与设备:

—洗洁精、0.22μm微孔滤膜滤过的注射用水、消毒液(0.22μm微孔滤膜滤过)、丝光毛巾、水桶。

规程:

1.在10,000级洁净区(室)洁具清洁间量取消毒液。

2.洁净区(室)清洁按先里后外、先上后下次序。

3.清洁(清洁次序:生产区域→缓冲室→更衣室):

3.1清除贮器内废物,用纯化水洗净,用消毒液擦洗2遍,注射用水涮洗3次。

3.2清洁顶棚、送风口散流器、墙壁、门、玻璃、回风窗:

3.2.1用洗洁精润湿的丝光毛巾擦洗1遍。

3.2.2用消毒液润湿的丝光毛巾擦洗2遍。

3.2.3用注射用水润湿的洁净丝光毛巾擦洗3遍。

3.3灯具清洁:

3.3.1关闭电源,打开灯罩,用洗洁精蘸湿丝光毛巾擦拭灯罩内部、灯管、灯管外罩1遍。

3.3.2用消毒液蘸湿的丝光毛巾擦拭2遍。

3.3.3用注射用水湿润洁净丝光毛巾擦拭3遍,关闭灯罩。

3.4清洁设备和管道表面、地面、台面、桌椅表面、水池。程序同3.3.1~3.3.3。

3.5清洁传递窗:

3.5.1清洁传递窗时不能同时打开两边的门,必须是先打开一门清洁,完成以后关闭,再打开另一门清洁。

3.5.2用洗洁精润湿的丝光毛巾擦洗1遍。

3.5.3用消毒液润湿的丝光毛巾将传递窗内壁、门擦洗2遍。

3.5.4用注射用水润湿的丝光毛巾将传递窗内壁、门擦洗3遍。

3.6清洁地漏:

3.6.1用毛刷蘸洗洁精将地漏槽、水封盖内外壁刷洗干净。

3.6.2用大量注射用水将地漏槽内以及水封内外壁表面洗洁精冲入下水道内。

3.6.3将配制好的消毒液倒入地漏水封槽内(每个地漏不能少于lOOml消毒液),用毛刷将消毒液均匀涂布于地漏盖板、地漏水封槽、水封盖板内外壁表面。

3.7清洁更衣柜及跨界平台:

3.7.1用洗洁精浸湿的丝光毛巾将更衣柜及跨界平台的所有表面由上而下、先里后外擦拭1遍,晾干。

3.7.2用丝光毛巾蘸消毒液将更衣柜及跨界平台的所有表面先里后外擦拭2遍。

3.7.3洁净丝光毛巾用注射用水润湿,将更衣柜及跨界平台的所有表面先里后外擦拭3遍。

3.8丝光毛巾先用洗洁精洗涤,再用注射用水清洗干净,晾干,存放于10,000级区洁具室内。

4.清洁频率:

4.1每天1次或更换品种前对设备表面、台面、桌椅表面、地面、洗涤器具、水池、传递窗进行清洁。

4.2每周1次、停产24小时后生产前、更换品种前对墙面、设备、地漏和内窗进行清洁。

4.3每周全面清洁1次。

4.4每月一次用30mg/m3臭氧熏蒸一次。

5.以上清洁操作在生产结束后进行。

6.填写清洁记录(F1.C.003.02)。

7.清洁效果评价:设备清洁后目视确认,应无可见污迹或油垢,用手擦拭任意部位确认应无灰迹。

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保证10,000级洁净区(室)的洁净度符合要求,防止污染兽药。

 

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适用于10,000级洁净区(室)的清洁。

 

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该区(室)清洁人员负责执行,质量部质量员负责监督检查。

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洗洁精、0.22μm微孔滤膜滤过的注射用水、消毒液(0.22μm微孔滤膜滤过)、丝光毛巾、水桶。

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在10,000级洁净区(室)洁具清洁间量取消毒液。

 

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清除贮器内废物,用纯化水洗净,用消毒液擦洗2遍,注射用水涮洗3次。

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清洁顶棚、送风口散流器、墙壁、门、玻璃、回风窗:

 

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用洗洁精润湿的丝光毛巾擦洗1遍。

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用消毒液润湿的丝光毛巾擦洗2遍。

 

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用注射用水润湿的洁净丝光毛巾擦洗3遍。

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用消毒液蘸湿的丝光毛巾擦拭2遍。

 

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清洁设备和管道表面、地面、台面、桌椅表面、水池。

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