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【药学综合】 【原创】

300,000级洁净区(室)的清洁

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目的:

   保证 300,000级洁净区(室)的洁净,防止污染兽药。

范围:

   适用于300,000级洁净区(室)的清洁。

责任:

   该区(室)清洁人员负责执行,质量部质量员负责监督检查。

材料与设备:

   洗洁精、纯化水、消毒液、清洁工具、擦拭用具、水桶。

规程:

1.在300,000级洁净区(室)器具洗涤间量取消毒液。

2.按先里后外、先上后下的次序清洁。

3.清洁(清洁次序:生产区域→缓冲室→更衣室):

3.1清除贮器内废物,用纯化水洗净,再用消毒液湿润的丝光毛巾擦洗2遍,纯化水涮洗3次。

3.2清洁顶棚、高效送风口散流器、墙壁、门、玻璃、回风口:

3.2.1用洗洁精润湿的丝光毛巾擦洗1遍。

3.2.2用消毒液润湿的丝光毛巾擦洗2遍。

3.2.3用纯化水润湿的洁净丝光毛巾擦洗3遍。

3.3清洁灯具:

3.3.1关闭电源,打开灯罩,用洗洁精蘸湿丝光毛巾擦拭灯罩内部、灯管、灯罩外1遍。

3.3.2用消毒液蘸湿的丝光毛巾擦拭2遍。

3.3.3用纯化水润湿的洁净丝光毛巾擦拭3遍,关闭灯罩。

3.4清洁设备和管道表面、台面、桌椅表面、水池。程序同3.3.1~3.3.3。

3.5清洁地面(清洁工具用拖把)程序同3.3.1~3.3.3。

3.6清洁传递窗:

3.6.1清洁传递窗时不能同时打开两边的门,必须是先打开一门清洁,完成以后关闭,再打开另一门清洁。

3.6.2用洗洁精润湿丝光毛巾擦拭1遍。

3.6.3用消毒液润湿丝光毛巾将传递窗内壁、门擦洗2遍。

3.6.4用纯化水润湿丝光毛巾将传递窗内壁、门擦洗3遍。

3.7清洁地漏:

3.7.1用毛刷蘸洗洁精将地漏槽、水封盖内外壁刷洗干净。

3.7.2用大量纯化水将地漏槽内以及水封内外壁表面洗洁精的冲入下水道内。

3.7.3将配制好的消毒液倒入地漏水封槽内(每个地漏不能少于100ml消毒液),用丝光毛巾将消毒液均匀涂布于地漏盖板、地漏水封槽、水封盖板外壁表面。

3.8清洁用具的清洁按300,000洁净区(室)清洁用具的清洁、放置、使用(SOP.C.013.02)操作。

4.清洁频率:

4.1每天1次或更换品种前对设备表面、台面、更衣柜、跨界平台、桌椅表面、地板、洗涤器具、水池、传递窗进行清洁。

4.2每周1次、停产24小时以上生产前、更换品种前对墙面、设备、和内窗进行清洁。

4.3每月全面清洁1次。

4.4每两月一次用5mg/m3臭氧熏蒸一次。

5.以上清洁操作在每日生产结束后进行。

6.填写清洁记录(F1.C.003.02)。

7.清洁效果评价:设备清洁后目视确认,应无可见污迹或油垢,用手擦拭任意部位确认应无灰迹。

 

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保证 300,000级洁净区(室)的洁净,防止污染兽药。

 

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适用于300,000级洁净区(室)的清洁。

 

 

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该区(室)清洁人员负责执行,质量部质量员负责监督检查。

 

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材料与设备:

   洗洁精、纯化水、消毒液、清洁工具、擦拭用具、水桶。

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在300,000级洁净区(室)器具洗涤间量取消毒液。

 

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按先里后外、先上后下的次序清洁。

 

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清洁(清洁次序:生产区域→缓冲室→更衣室):

 

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清除贮器内废物,用纯化水洗净,再用消毒液湿润的丝光毛巾擦洗2遍,纯化水涮洗3次。

 

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清洁顶棚、高效送风口散流器、墙壁、门、玻璃、回风口:

 

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用洗洁精润湿的丝光毛巾擦洗1遍。

 

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用消毒液润湿的丝光毛巾擦洗2遍。

 

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纯化水润湿的洁净丝光毛巾擦洗3遍。

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关闭电源,打开灯罩,用洗洁精蘸湿丝光毛巾擦拭灯罩内部、灯管、灯罩外1遍。

 

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用消毒液蘸湿的丝光毛巾擦拭2遍。

 

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用纯化水润湿的洁净丝光毛巾擦拭3遍,关闭灯罩。

 

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